阿斯利康(AZN.US)周三说，美国FDA已批准其Imfinzi药物和化疗联合治疗局部晚期或转移性胆道癌患者的优先审查地位。

　　公司表示，其补充生物制剂许可证申请，或sBLA，遵循了安慰剂对照3期试验的中期结果，该试验显示，与单独标准化疗相比，联合治疗的总体生存率有所提高美国FDA授予药物应用优先审查地位，如果获得批准，将大大改善现有的选择。该公司表示，三期试验的数据显示，与标准化疗相比，联合治疗降低了20%的死亡风险，估计四分之一接受治疗的患者在2年后仍存活，而单独使用化疗的患者为十分之一。该公司说，数据还显示，该组合在统计学上显著降低了疾病进展或死亡的风险25%，而且一般耐受性良好。

　　阿斯利康肿瘤研究与开发执行副总裁Susan Galbraith说：“我们正与FDA密切合作，为这种灾难性癌症的患者带来首个基于免疫疗法的选择，并可能为Imfinzi加上化疗制定新的护理标准。”

（文章来源：格隆汇）